SK바이오사이언스(사장 안재용)가 임상1/2상 중간 데이터를 기반으로 GBP510의 임상3상 시험계획(IND)을 10일 국내 식약처로부터 최종 승인받았다고 10일 밝혔다. 국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처로부터 승인된 건 이번이 처음으로 SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 최종 임상에 착수할 예정이다.SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발하고 GlaxoSmithKline(GSK)의 펜데믹 면역증강제(Ad

유통기한이 28개월이나 지난 식재료를 조리에 사용하거나, 중국산 고춧가루를 국내산으로 표기해 판매하는 등 불법행위를 저지른 외식 프랜차이즈 등 대형음식점들이 경기도에 무더기로 적발됐다. 인치권 경기도 특별사법경찰단장은 6일 도청에서 기자회견을 열고 “외식 수요가 높은 5월을 앞두고 도민 먹거리 안전 확보를 위해 지난 4월 7일부터 16일까지 영업장 면적 150㎡이상의 외식 프랜차이즈 가맹점과 지역 유명음식점 360곳에 대한 수사를 실시해 89곳의 불법 행위를 적발했다”고 밝혔다. 위반 내용은 유통기한 경과 제품을 보관하거나 조리·판

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 이틀 연속 500명 가까이 발생하면서 확산세가 여전히 꺾일 기미를 보이지 않고 있다.중앙방역대책본부에 따르면 6일 0시 기준 국내 신규확진자는 460명, 해외유입 확진자는 18명으로 총 478명의 확진자가 발생했다. 누적확진자는 10만6230명이다.지역별로는 수도권 확진자가 272명(서울 145명, 경기 100명, 인천 27명)으로 전체의 56.9%였다. 비수도권 확진자는 206명이다.최근 신규확진자가 전국 곳곳에서 집단감염이 발생하며 연일 400~500명을 넘나들고 있는 상황이

최근 유럽 각국과 국내에서 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련 혈전이 생성된다는 논란이 발생하는 가운데, 18일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)의 조사 결과 발표에 이목이 집중된다.유럽의약품청의 조사 결과 발표 시간은 구체적으로 확인되지는 않았으나 영국 현지 기준 오전 시간이면 한국 시간으로 이날 저녁과 이른 밤 사이 시간대일 것으로 보인다.유럽 20여개국이 현재 AZ백신의 접종을 중단하거나 보류한 상황이지만, 정부는 현재로서는 백신과 혈전생성 간 인과관계가 없다며 접종을 중단할 근거가 없다

SK바이오사이언스가 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 개발에 국제민간기구 CEPI가 지원에 나선다.SK바이오사이언스는 임상1/2상을 진행 중인 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’으로 변이 바이러스 백신을 개발하는데 감염병혁신엽합(CEPI)로부터 최대 1천420만 달러(약 160억 원)을 지원받는다고 11일 밝혔다.SK바이오사이언스는 CEPI에서 지난달 GBP510 공정을 상업 생산 규모로 확대하기 위한 개발비 최대 1천250만 달러(약 141억 원)을 지원받았다.이로써 SK바이오사이언스는 빌앤멜린다게이츠재단(이하 게이

26일 오전 안산시립노인전문병원에서 실시된 코로나19 백신 접종 현장.

유럽에 영국 발 변종바이러스가 유행하면서 사망률이 더욱 급증하는 시점에서 유럽 및 미국의 각국이 의무적으로 마스크 착용을 시작하게 되면서 한국의 마스크업계에도 훈풍이 불고 있다.22일 ㈜대한바이오팜(대표이사 최한나)에 따르면, ㈜대한바이오팜의 마스크 브랜드 '브리즈원'의 해외수출이 급증하고 있다.지난해 식약처로부터 KF94마스크가 수출금지 품목으로 묶이면서, 국내의 많은 마스크업계는 원자재가격 상승과 소비자가 가격하락으로 인한 가격폭락으로 폐업이 속출하게 되었다.하지만 독일의 경우 마스크 한 장 가격이 5유로(5천7백 원)정도에 거

경기도가 코로나19 백신접종에 참여할 의료기관 모집을 위해 경기도 지역협의체를 구성하고 42개 이상 접종센터를 설치한다는 세부안을 잡았다.임승관 경기도 코로나19긴급대응단장은 26일 기자회견을 열고 “정부의 첫 백신 도입 일정이 2월 말에서 2월 초로 앞당겨지면서 백신접종을 위한 접종센터와 위탁의료기관 지정에 최선을 다하고 있다”며 코로나19 백신접종을 위한 사전준비 현황에 대해 설명했다.도는 백신접종에 참여할 의료기관 모집과 인력 협조를 위해 민관 협력 경기도 지역협의체 구성을 준비하고 있다.경기도 의사회, 간호사회, 병원회, 감

7일 오전 경기도청 신관2층 상황실에서 이재명 경기도지사, 이효근 SD바이오센서 대표이사, 조혜임 마케팅 홍보기획팀 이사 송필호 전국재해구호협회회장 이 참여한 가운데 코로나19 신속항원검사 진단키트 기증식이 열렸다.

‘삼성미래기술육성사업'이 지원한 카이스트(KAIST) 생명과학과 정원석 교수 연구팀이 한국뇌연구원 박형주 박사팀과 공동으로 ‘성인의 뇌가 기억을 유지하는 방식’을 밝혔다고 5일 밝혔다.이번 연구 결과는 지금까지 알려지지 않았던 새로운 방식을 제시해 뇌·인지과학 연구 분야에 새로운 돌파구를 마련했다고 인정받아 지난해 12월 23일(영국 현지시간) 최상위 국제학술지 ‘네이처(Nature)’에 공개됐다.■ 뇌에서 시냅스가 제거되는 새로운 방식을 성인의 뇌에서 규명신경세포인 뉴런과 뉴런 사이를 연결하는 시냅스는 뇌 안에서 정보를 학습하고

수원시가 관내 기업인 SD 바이오센서가 생산한 ‘신속 항원검사 키트’를 활용해 전국 최초로 ‘신속 항원검사’를 도입한다.수원시와 SD 바이오센서는 10일 시청 상황실에서 ‘코로나19 공동대응을 위한 업무협약’을 체결하고, 효율적인 방역을 위해 협력하기로 했다.SD 바이오센서는 이날 협약식에서 수원시에 신속항원검사 키트 1만회 분을 기증했다. 신속 항원검사 키트는 15분 내 코로나19 감염 여부를 빠르게 파악할 수 있는 제품이다.SD 바이오센서의 신속항원검사 키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Test)는 지난 9월 WHO

경기도와 경기도경제과학진흥원 바이오센터는 도내 바이오 기업인 ㈜뉴온에 ‘조팝나무 추출물을 이용한 항비만용 조성물’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 연구는 ‘남북 천연소재 공동활용 기반조성 사업’을 통해 진행됐으며, 경과원 바이오센터는 지난 2016년부터 경기도의 지원으로 본 사업을 실시해 현재까지 접경지역 134종의 식물에서 천연물을 추출해 데이터베이스화하는데 성공했다.‘조팝나무 추출물을 이용한 항비만용 조성물’에 대한 기술은 바이오센터 안은경 박사와 홍성수 박사가 공동 연구한 결과로, 해당 기술에 대해 지난 2

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제 개발 경쟁이 한창인 가운데 정부가 선입금 포기하더라도 최대한 백신을 확보하기 위해 만전을 기하고 있는 가운데 백신 도입을 위한 전문가 회의를 연다.브리핑에서 "오늘 저녁에 백신 구매와 관련한 '코로나19 백신 도입 자문위원회'가 열릴 것"이라고 밝혔다. 윤 반장은 "자문위원회는 처음 구성하는 것으로 알고 있다"면서 "오늘 첫 회의로 알고 있는데 백신 도입과 관련해 기준을 정하는 내용 등이 주로 논의되는 것으로 안다"고 전했다. 그는 이어 "위원회에서 여러 (백신

SK바이오팜은 글로벌 경쟁력을 강화하고 신약개발 기회를 확대하고자 세계적인 헬스케어 벤처캐피털 회사 '라이프사이'(LifeSci Venture Partners)와 함께 오픈 이노베이션(개방형 혁신)을 추진하겠다고 2일 밝혔다.라이프사이는 차세대 바이오 기업 투자에 주력하고 있다. 2010년에 설립된 생명과학 및 헬스케어 컨설팅 회사인 '라이프사이파트너스'(LifeSci Partners)의 벤처 투자 조직이다.SK바이오팜은 오픈 이노베이션으로 라이프사이가 보유한 네트워크와 전문성을 활용해 초기 신약 후보 물질과 기술에 대한 투자를 받

60대 이상 고령층 백신 접종 후 잇따른 사망당국 "사망 관련성 낮아"… 정확한 확인 1주일 소요전문가들 "고위험군 건강 좋을 때 접종해야""백신 안 맞아 사망할 확률이 훨씬 많아"인플루엔자(독감) 예방접종 주사를 맞은 70대 여성과 80대 남성이 20일 숨진데 이어, 21일에는 제주도에서 60대 남성이 숨을 거두었다. 16일 인천에서 18세 고교생이 접종 이틀 뒤 사망한 지 나흘 만이다.아직 이들의 사망과 백신 접종의 관계가 명확하게 밝혀지지는 않았다. 사망자의 정확한 사인 확인은 부검 후 조직검사 결과로 밝혀지며 최소 1주일 이

'백신 상온 노출' 사고로 잠시 중단됐던 무료 독감 예방접종이 13일 재개됐다. 이번 예방접종은 만 13~18세와 임산부가 접종 가능하며, 만 70세 이상은 오는 19일부터, 만 62~69세는 26일부터 무료 독감 예방접종이 가능하다.13일 재개한 만 13~18세와 임산부 대상 무료접종은 백신 일부가 유통 중 상온에 노출되면서 접종 시작 하루 전인

- 신약 품목허가 신청 시 수수료 680만원→890만원으로 올려- "우수한 의약품 신속히 출시되도록 필요한 인력자원 확충"제약사 등이 식품의약품안전처에 의약품 허가 심사를 해달라고 신청할 때 내는 수수료가 최대 30% 인상된다. 수수료를 높여 심사 인력을 확충, 우수한 의약품의 신속한 허가를 가능케 하겠다는 취지에서다.5일 식약처와

의사 처방으로 약국을 통해서만 받을 수 있는 전문의약품이 온라인에서 무분별하게 유통·판매되고 있는 것으로 드러났다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 고영인 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 전문의약품 온라인 판매 광고 적발은 2016년 2만4천928건에서 2019년 3만7천343건으로 4년 새 49.8% 늘었다.특히 범죄

- 콧물 등으로 15분 만에 코로나19 감염여부 확인...신속한 방역 기대- 스위스 로슈와도 OEM 계약체결...국내 진단키트 위상 높아져 수원시 관내 기업인 SD바이오센서(영통구 덕영대로)가 만든 코로나19 신속 항원 진단키트가 세계 최초로 WHO(세계보건기구)의 긴급사용승인을 받았다. 승인받은 항원 진단키트는 콧물 등으로 코

유한양행의 폐암 신약 '레이저티닙'과 다국적제약사 얀센의 항암 항체 '아미반타맙'을 병용 투여하는 임상 3상 시험이 국내에서 시작된다.제약업계에 따르면 한국얀센은 21일 식품의약품안전처로부터 상피세포성장인자(EGFR) 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙과 아미반타맙을 함께 투여하는 임상 3상 시험을 허가받았다.임상에서는 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소)과 레이저티닙을 각각 단독 투여하는 환자군 등 세 가지 환자군을 비교할 예정이다. 세브란스병원, 서울대병원, 분