정부가 의료기기에 관한 사이버 보안 안전관리를 강화한다.

이는 4차 산업혁명 시대를 이끄는 인공지능(AI)·정보통신기술(ICT)이 융합된 첨단 의료기기 개발이 활발해짐에 따라 AI 의료기기, 모바일 의료용 앱 등에 대한 개인정보 보호와 의료정보 위조 같은 해킹 우려를 해소할 필요성이 커졌기 때문이다.

이에 따라 식품의약품안전처는 한국인터넷진흥원과 첨단 의료기기의 보안 강화를 위한 업무협약을 체결한고 밝혔다.

26일 식약처 등에 따르면 이번 업무협약 주요 내용은 첨단 의료기기에 대한 △보안성 강화를 위한 시험과 새로운 보안 모델 개발 등 연구 협력 지원 △보안 침해사고 분석 및 대응 등에 관한 자문 △보안 관련 규제 교육·세미나·심포지엄 공동 개최 등이다.

특히 인터넷진흥원이 의료기기 허가신청을 위한 첨단의료기기 보안 안전성 시험을 업체에 지원하고, 식약처는 허가심사 시 해당 시험 결과를 제출자료로서 적극 활용할 수 있도록 했다.

식약처 관계자는 “빠르게 변하는 사이버 환경에 신속히 대응할 수 있는 역량을 키우고, 첨단 의료기기의 보안 안전성을 한 단계 끌어 올릴 수 있을 것으로 기대한다”며 “국내 의료기기 산업이 보안 분야에서도 세계 시장에서 경쟁력을 확보할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다./신규대 기자

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